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原標題：我市停用封存召回問題狂犬疫苗
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打狂犬疫苗可能是每一個被狗抓咬傷的人的第一反應，因為這種由狂犬病病毒引起的人獸共患傳染病一旦受到感染，臨床無藥可救，病死率達100%。
次日，該企業簽發緊急通知，要求各省推廣團隊立即通知轄區區縣疾控機構及接種單位：立即停止使用該公司的狂犬疫苗；立即就地封存該公司的狂犬疫苗；該公司立即啟動召回程序，請各單位按召回規定給予配合；各推廣團隊采用傳真、電話、網絡等方式通知到轄區各區縣及接種單位。
別的先替上！
這意味著，首批使用“長春長生”的狂犬病疫苗的接種對象，尚未到狂犬病疫苗抗體檢測的時間。雖然接種過程中暫無嚴重不良反應報告，但疫苗接種後抗體水平有多高，有沒有產生效果，暫時無法下結論。
最後一針？
通告稱，已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。
15日，國傢藥監局發佈通告稱，該局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。
停產！召回！
經聯系，該衛生院負責人告訴記者，醫院使用的狂犬疫苗是“長春長生”生產的，“這個牌子的狂犬疫苗現在已經全部停用、封存，等待召回。”
14日，該企業簽發機密文件，要求召回在效期內的狂犬疫苗，請各疾控機構積極配合做好召回工作，並做好退貨記錄。記者註意到，這份通知中未告知召回原因，也未明確召回疫苗的批號和有效期。
16日上午，登錄長春長生生物科技股份有限公司網站，記者註意到：新聞動態欄目中，7月14日曾發佈一則通知。點擊，跳轉頁面顯示，要找的資源已被刪除、已更名或暫時不可用。
記者瞭解到，新一輪二類疫苗集中采購公開招標中，我省人用狂犬病疫苗的中標企業為長春長生生物科技有限責任公司和遼寧成大生物股份有限公司。今年6月份之前，該中心統一采購配送到轄內各預防接種門診和接種點的人用狂犬病疫苗，有寧波榮安生物藥業有限公司生產的，在接種人群中未發現嚴重不良反應。但在我省新一輪二類疫苗集中采購公開招標中，該企業未中標。“這一傢的狂犬病疫苗，‘狂抗’我們做瞭500多份，隻有七八個是弱陽性，其它都是強陽性。”該中心黨支部書記何豐年表明，接種該企業的人用狂犬病疫苗後，絕大多數接種對象的體內產生保護作用。
“換一個廠傢的苗，老百姓能不能接受？費用怎麼算？如果抗體檢測達不到要求，要不要重新接種，費用又該怎麼算？”前述人士說，更多細節問題需要有關部門盡快給個說法，對老百姓有個交代。
中安在線訊 據黃山晨刊報道， 7月15日，國傢藥監局通告稱，長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為，要求收回該企業的《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗生產。消息一出，市衛生計生部門及時響應，預防接種門診和接種點停用該企業的狂犬病疫苗，全部封存，等待召回。
對此，我市多名疾控人士認為，這意味著該企業生產的、在有效期內的、市場上所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（（Vero細胞）全部實施召回。
歙縣的姚女士也不例外。6月18日，她不慎被狗撓抓受傷，開始接種人用狂犬病疫苗。醫生告訴她，總共需要接種5針次，最好按時定期接種。
馮桅介紹，15日中午，接到“長春長生”召回通知後，中心立即要求轄區各預防接種門診和接種點立即停用“長春長生”的人用狂犬病疫苗，全部封存，等待召回。
“今年6月份才開始采購‘長春長生’的苗，我們總共采購瞭340人份，估計現在用瞭百來份。所有庫存昨天全部停用，對已開始但未完成接種的，今後需要接種的，暫時用‘遼寧成大’的替上。”馮桅說。
7月16日，到瞭打最後一針次的時間。姚女士來到當地衛生院。卻不知，之前已打瞭4針次的那種狂犬疫苗1天前已被國傢藥監局叫停生產。
“狂抗”有多高？
何豐年說，“狂抗”即狂犬病疫苗抗體檢測，一般在完成接種後半個月進行。據此推算，完成5針次的狂犬病疫苗接種至少需要28天；從開始接種到做“狂抗”檢測，前後需要1個半月左右。
當天上午，屯溪區疾控中心預防接種門診貼出一則新聞報道，稱“國傢藥監局飛檢長春長生發現違法違規行為”，“原木桌板價格｜原木桌板多少錢涉事狂犬病疫苗未流向市場”。
根據國傢藥監局的通告，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。“這能不能理解成出廠的疫苗都是合格的？可是企業為什麼要對進入市場的疫苗實行召回？”一位不便具名的人士說，收回《藥品GMP證書》，進駐企業立案調查，對一傢疫苗生產企業來說意味著違法違規行為性質很嚴重。企業能不能恢復生產，何時獲準恢復生產，目前都還是未知數，“這個過程可能會比較漫長。”
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馮桅表示，“長春長生”的人用狂犬病疫苗，占的市場份額相當大，突然叫停生產，對市場影響肯定不小。為避免出現疫苗緊張，該中心近期將與遼寧成大生物股份有限公司簽訂合同，擴大在該企業的狂犬病疫苗采購量。
該中心預防接種門診，負責人彭嘉在那則新聞報道旁又貼出一紙新的價目表。在凍幹人用狂犬病疫苗一行中，原先的長春長生生物科技有限責任公司”消失瞭，取而代之以“遼寧成大生物股份有限公司”。
記者註意到，新價目表中，連同狂犬病疫苗抗體檢測費在內，接種5針次的人用狂犬病疫苗，總費用高達445元。此前的價目表中，相應收費也高達435元。
由於事發突然，不少接種人用狂犬病疫苗的市民事先並不知曉問題疫苗的問題，姚女士就是其一。“我都第五針瞭，應該沒事。”她轉而又說，“就怕疫苗是假的。”
“來打（狂犬疫苗）針的人肯定會問，到底出瞭什麼問題？”該中心副主任馮桅說，“現在我們也搞不清，問題到底出在哪裡，也不知道該怎麼解釋。”
記者從市食品藥品監管局和屯溪區市場監管局瞭解到，目前暫未接到上級食品藥品監管部門要求針對這一事件開展執法檢查的文件通知。不過，各地衛生計生部門已采取行動，停用、封存相關疫苗。（許晟文/攝）
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來源：中安在線作者：許晟編輯：汪賽霞
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